Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMA a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du Carvykti® (ciltacabtagene autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, exposés aux trois principales classes thérapeutiques disponibles (IP, IMiDs et anti-CD38) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Cilta-cel est une thérapie par cellules T génétiquement modifiées pour produire un récepteur antigénique chimérique (CAR). Celui-ci a la particularité d’être dirigé contre deux domaines distincts du BCMA (antigène de maturation des cellules B) à la surface des cellules du myélome. Cet avis fait suite à la récente approbation du cilta-cel par la FDA en février 2022.
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