La Commission européenne (CE) a autorisé PADCEV™ (enfortumab védotin) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1/L1. Cette autorisation octroyée par la CE repose sur les données de l’essai international de phase III EV-301 qui a démontré un bénéfice significatif en survie globale par rapport à la chimiothérapie.
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