Cancer de prostate : des résultats positifs pour le darolutamide

D’après de nouvelles données de l’étude de phase III ARAMIS, Nubeqa® (darolutamide) a amélioré de manière significative la survie globale avec un profil d’innocuité favorable chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration.
Le darolutamide a réduit le risque de décès de 31 % (HR = 0,69 ; IC 95 % = 0,53-0,88 ; p = 0,003) et a retardé le délai de progression de la douleur, le délai de début de la chimiothérapie cytotoxique et le délai de survenue du premier événement squelettique symptomatique (ESS). Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé, même avec une durée de traitement plus longue, permettant ainsi aux patients de maintenir leur mode de vie actif. Le Nubeqa® a reçu une AMM en date du 27/03/2020 et est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) chez l’homme adulte avec un risque élevé de développer une maladie métastatique. Il est non remboursé et non agréé aux collectivités à la date du 13/05/2020 (demande d’admission à l’étude).