Cancer de prostate : des résultats positifs pour l’enzalutamide

Les résultats finaux de l’analyse de survie globale (SG) de l’essai de phase III PROSPER, qui a évalué Xtandi® (enzalutamide) + un traitement de privation androgénique (ADT) par rapport à un placebo + ADT chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (CPRCnm) ont été présentés à l’ASCO. Xtandi® + ADT a réduit le risque de décès de 27 % (n = 1 401 ; HR = 0,73 ; IC 95 % = 0,61-0,89 ; p = 0,001) versus placebo + ADT. La SG médiane était de 67,0 mois avec Xtandi® + ADT par rapport à 56,3 mois avec un placebo + ADT. Dans les résultats publiés dans le NEJM en 2018, l’essai PROSPER a atteint son critère d’évaluation principal de survie sans métastases, démontrant une réduction significative de 2 le risque de développer des métastases ou d’entraîner la mort avec Xtandi® + ADT par rapport à ADT seul. Le profil de sécurité observé est cohérent avec l’analyse primaire de 2018 et le profil de sécurité établi de l’enzalutamide. Des effets indésirables de grade 3 ou plus ont été rapportés chez 48 % des hommes traités par Xtandi® + ADT et chez 27 % des hommes traités par placebo + ADT.