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Leucémie aiguë myeloïde : le magrolimab, associé à l’azacitidine, montre une activité durable

Les résultats actualisés d’un essai de phase Ib en ouvert, à bras unique, avec le magrolimab, anticorps monoclonal anti-CD47, associé à l’azacitidine, chez des patients non traités précédemment présentant un syndrome myélodysplasique (SMD) à haut risque ou atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) non éligibles à une chimiothérapie intensive confirment l’activité clinique du magrolimab et de l’azacitidine. À la date de recueil des données, 68 patients, tous naïfs de traitement, avaient reçu l’association, dont 39 avec SMD à haut risque et 29 avec LAM. Sur 33 patients avec SMD évaluables pour l’efficacité, 91 % ont obtenu une réponse objective, dont 42 % avec une réponse complète (RC). Le taux de réponses complètes au magrolimab + azacitidine a augmenté au cours du temps, puisque le taux de RC après au moins 6 mois de suivi était de 56 % chez les patients atteints de SMD. Dans la LAM, 64 % des patients évaluables pour l’efficacité ont obtenu une réponse objective, dont 56 % avec une RC ou une RC avec reconstitution hématologique incomplète (RCi). Il est important de noter que chez les patients avec une LAM présentant la mutation TP53, forme réfractaire au traitement et de mauvais pronostic, 75 % ont obtenu une RC ou une RCi. La durée de réponse médiane et la survie globale médiane n’ont pas encore été atteintes dans le SMD, la LAM ou la LAM à mutation TP53, après une médiane de suivi de 5,8 mois, 9,4 mois et 8,8, respectivement. Le profil de tolérance de l’association était globalement conforme à celui des précédents rapports, dans lesquels la dose maximale tolérée n’avait pas été atteinte. Le magrolimab est un médicament en cours de développement qui n’est actuellement autorisé dans aucun pays.

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