La Commission européenne a approuvé l’extension de l’autorisation de mise sur le marché européen de Zytiga ® (acétate d’abiratérone, laboratoire Janssen). Ce traitement est désormais indiqué chez les patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate hormonosensible à haut risque à un stade plus précoce qu’initialement (patients nouvellement diagnostiqués). Zytiga® est utilisé en association à la prednisone ou à la prednisolone et à un traitement par suppression androgénique (ADT). Cette extension s’appuie sur les résultats de l’étude de phase III LATITUDE. Il s’agit d’un essai contrôlé versus placebo, en double aveugle, randomisé, multicentrique et multinational, dont les données ont fait l’objet d’une publication dans le New England Journal of Medicine. Il a été démontré que l’ajout d’acétate d’abiratérone en association à la prednisone et à un traitement par ADT présentait un bénéfice clinique comparé à un traitement par ADT + placebo. Une nouvelle option vient ainsi s’ajouter à l’arsenal thérapeutique ce type de cancer.
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