Enhertu® (trastuzumab déruxtécan) a été approuvé dans l’Union européenne en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs solides HER2+ non résécables ou métastatiques ayant déjà reçu un traitement et ne disposant d’aucune autre option thérapeutique satisfaisante. Cette approbation fait suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments. Enhertu® a reçu une indication indépendante du type de tumeur aux États-Unis et dans d’autres pays sur la base de trois essais. Des demandes d’autorisation réglementaires supplémentaires pour ce médicament sont en cours d’examen dans l’UE, notamment en association avec le pertuzumab pour le traitement de première ligne des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ (IHC 3+ ou ISH+) non résécable ou métastatique et pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ (IHC 3+ ou ISH+) présentant une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant ciblé HER2.
DH d’après les communiqués d’AstraZeneca et de Daiichi Sankyo du 29 juin 2026.
