Quelques semaines après l’AMM européenne octroyée par l’Agence européenne des médicaments le 29 mai 2026, la Haute Autorité de santé a accordé, le 18 juin 2026, une autorisation d’accès précoce post-AMM (AP2) à Imdylltra® (tarlatamab), un anticorps bispécifique qui représente une nouvelle classe thérapeutique dans le traitement des tumeurs solides. Développée à partir de la technologie BiTE® (Bispecific T-Cell Engager), son activité repose sur un nouveau mécanisme d’action, la molécule agissant comme un pont entre les cellules immunitaires et les cellules tumorales. Le tarlatamab se lie au complexe CD3 sur les lymphocytes T et à une protéine cible sur la tumeur bronchique (DLL3). Cette liaison permet d’activer les lymphocytes T et de les orienter directement vers les cellules cancéreuses afin de les détruire. L’autorisation de la HAS s’applique pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu nécessitant un traitement systémique après progression de la maladie pendant ou après un traitement de première ligne par chimiothérapie à base de platine, et non éligibles à un retraitement par chimiothérapie à base de sels de platine.
DH d’après le communiqué d’Amgen France du 25 juin 2026.
