Les autorités réglementaires et les comités d’éthique en France et en Belgique ont accordé l’ensemble des autorisations nécessaires à la demande d’essai clinique de TAX2 dans les tumeurs solides. Cette autorisation permet le démarrage d’une étude clinique multicentrique, ouverte, de phase I/IIa, destinée à évaluer TAX2 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques ayant épuisé les options thérapeutiques standard et disposant de très peu d’alternatives thérapeutiques. TAX2 est un peptide cyclique first-in-class conçu pour moduler sélectivement l’axe de signalisation thrombospondine-1 (TSP-1)/CD47, une voie biologique clé impliquée dans l’immunosuppression tumorale, les anomalies vasculaires et la résistance aux traitements anticancéreux. TAX2 vise à restaurer l’immunité antitumorale tout en évitant les toxicités hématologiques historiquement associées au blocage systémique de CD47. Cette étude constitue la première évaluation de TAX2 chez l’humain. Elle évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, l’activité pharmacodynamique et les premiers signaux d’activité antitumorale de TAX2 administré en monothérapie. Elle recrutera des patients atteints de tumeurs solides avancées dans plusieurs indications caractérisées par un besoin médical important, notamment les cancers de l’ovaire, du côlon, du pancréas, et les mélanomes. L’essai sera conduit dans des centres d’oncologie de référence en France et en Belgique, parmi lesquels Gustave Roussy, le Centre Léon Bérard, l’Institut Jules Bordet et l’UZ Gent.
DH d’après le communiqué d’Apmonia Therapeutics du 17 juin 2026.
