La Commission européenne a approuvé Braftovi® (encorafénib) en association avec le cétuximab et FOLFOX comme traitement de première ligne chez les patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E. Cette approbation se base sur les résultats de l’essai de phase III BREAKWATER, qui ont confirmé que l’encorafénib associé au cétuximab et à mFOLFOX6 démontrait une amélioration statistiquement significative des deux co-critères principaux, le taux de réponse objective et la survie sans progression, ainsi qu’une amélioration de la survie globale, réduisant ainsi le risque de décès de moitié par rapport à la chimiothérapie à base d’oxaliplatine avec ou sans bévacizumab.
DH d’après le communiqué des laboratoires Pierre Fabre du 19 juin 2026.
