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Fresenius Replay 2024
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Pembrolizumab adjuvant après néphrectomie dans le carcinome à cellules rénales – Résultats de l’essai Keynote-564

Article choisi : Choueiri TK, Tomczak P, Park SH et al. Adjuvant pembrolizumab after nephrectomy in renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2021 ; 385 : 683-94.

Cet essai peut être considéré comme le plus marquant en uro-oncologie en 2021, car il s’agit du premier essai randomisé de phase III évaluant une immunothérapie, le pembrolizumab (anti-PD-1) en adjuvant dans le cancer du rein à cellules claires localisé à haut risque de récidive.

 

Le contexte

Les inhibiteurs de checkpoint

Alors que les inhibiteurs de checkpoint sont la colonne vertébrale de la prise en charge des cancers du rein métastatiques en première ligne avec quatre associations (1-4) validées dans les recommandations de l’ESMO (5) et de l’EAU (6) en 2021, ce traitement n’avait encore jamais été évalué à un stade plus précoce de la maladie, et plus particulièrement au stade localisé après néphrectomie.

Les inhibiteurs de tyrosine kinase

En revanche, plusieurs essais de traitements avaient été rapportés à l’ère des inhibiteurs de tyrosine kinase avec des résultats globalement décevants. En effet, parmi les quatre essais de phase III, les trois essais ATLAS (7), ASSURE (8) et PROTECT (9) avaient échoué à démontrer un bénéfice sur la survie sans récidive, l’objectif principal.

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