Le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) a émis un avis positif concernant l’utilisation du Stivarga ® (régorafénib, laboratoire Bayer) pour le traitement de patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC), ayant déjà reçu du Nexavar® (sorafénib) en première ligne. L’avis du CHMP se fonde sur l’étude internationale et multicentrique de phase III RESORCE. Celle-ci a été menée chez des patients dont la maladie a progressé sous Nexavar ®. Les patients ont reçu soit Stivarga® + soins de support, soit placebo + soins de support. La survie globale s’est révélée meilleure avec le Stivarga® (10,6 versus 7,8 mois). Stivarga® est le seul traitement qui a démontré une amélioration significative de la survie globale chez les patients atteints d’un CHC en seconde ligne, et qui n’avaient pas d’autres options thérapeutiques. La décision de la Commission européenne pour l’AMM dans cette indication est attendue dans les prochains mois. Stivarga® est un inhibiteur multikinase oral : il bloque l’action de protéines kinases impliquées dans l’angiogenèse tumorale, l’oncogenèse, les métastases et l’immunité tumorale.
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