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Cancers hématologiques et maladies immunologiques : autorisation de mise sur le marché pour le biosimilaire Rixathon®

Le laboratoire Sandoz (division de Novartis) a annoncé le 19 juin dernier que la Commission européenne autorisait la mise sur le marché de Rixathon® (biosimilaire du rituximab) en Europe. Celui-ci peut désormais être utilisé pour le traitement de certains cancers hématologiques et des maladies immunologiques, dans les mêmes indications que le médicament de référence MabThera®. L’AMM s’appuie sur un programme de développement qui a permis de produire des données analytiques, précliniques et cliniques, lesquelles ont démontré la biosimilarité de Rixathon® par rapport à MabThera®. Selon le Pr Milpied, responsable du service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire à l’hôpital Haut-Lévêque de Pessac : « l’arrivée de ce biosimilaire du rituximab est une excellente nouvelle pour nous cliniciens et pour nos patients. Cette molécule va, sous sa forme biosimilaire, nous permettre de réaliser des économies à l’hôpital et d’ouvrir un accès plus large à nos patients pour les molécules innovantes. »

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