Onco-dermatologie – Mélanome : intérêt confirmé des stratégies adjuvantes chez des patients à haut risque

Stratégies adjuvantes chez des patients à haut risque

1/ Lors de l’ESMO 2016, les résultats de l’étude de phase III de l’EORTC 18071 avait montré un bénéfice en survie à 5 ans de 10 % chez des patients de stade III ayant reçu de l’ipilimumab à 10 mg/kg en adjuvant par rapport à un placebo, mais avec une toxicité non négligeable (1).

L’étude de phase III CHECKMATE 238 (2) a évalué l’efficacité et la tolérance du nivolumab comparé à l’ipilimumab administré en situation adjuvante chez des patients porteurs de mélanomes à haut risque de récidive (stades IIIB-IIIC et stade IV après résection complète).

453 patients ont été inclus dans chaque groupe, avec une randomisation 1:1. Les patients ont reçu soit le nivolumab à 3 mg/kg toutes les 2 semaines, soit l’ipilimumab à 10 mg/kg toutes les 3 semaines, quatre injections au total, suivi d’une injection en maintenance toutes les 12 semaines, avec une durée totale du traitement de 1 an. Les résultats de l’analyse intermédiaire avec un recul médian de 18 mois ont montré que le nivolumab était significativement plus efficace que l’ipilimumab en termes de survie sans récidive (66 versus 53 % à 18 mois ; HR de 0,65 ; p < 0,0001) avec un bénéfice quel que soit le sous-groupe (expression de PD-L1, statut BRAF) (Fig. 1). Le profil de tolérance était également plus favorable dans le bras nivolumab, avec moins d’effets secondaires de grade III/IV (14 contre 46 %) et moins d’interruption de traitement (4 contre 30 %).