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Myélome multiple : AMM pour Darzalex®

La Commission européenne a accordé une AMM pour Darzalex® (daratumumab) en association avec le bortézomib, le thalidomide et la dexaméthasone (VTd) pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui sont éligibles à une autogreffe de cellules souches (GACS). Cette AMM est basée sur les résultats de la première partie de l’étude de phase III CASSIOPEIA, publiée dans The Lancet en juin 2019 et présentée lors de l’ASCO 2019. Il s’agit de la sixième AMM pour le daratumumab et la troisième en première ligne de traitement.

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