Une demande d’AMM pour Tibsovo® (ivosidénib) a été déposée dans deux indications, en première ligne, en association avec l’azacitidine, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée, porteurs d’une mutation IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie intensive, ainsi que dans le traitement du cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 et précédemment traité. La demande d’enregistrement concerne les 27 pays de l’Union européenne ainsi que l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège. l
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