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Mélanome uvéal – Tébentafusp : survie durable à long terme

Les données de survie globale à 5 ans de Kimmtrak® (tébentafusp) ont été présentées lors d’une session orale de l’édition 2026 du congrès de l’AACR. Il d’un essai de phase III, prospectif, multicentrique, randomisé et en ouvert chez des patients atteints d’un mélanome uvéal non résécable ou métastatique. Les résultats montrent une amélioration de la SG à 5 ans avec le tébentafusp (21,6 versus 16,9 mois). Des analyses de sous‑groupes ont montré que le bénéfice en SG observé avec le tébentafusp était cohérent dans différents profils de patients, notamment chez ceux présentant des facteurs de pronostic défavorables à l’inclusion, tels qu’une charge tumorale élevée (≥10 cm) ou un taux de LDH élevé, ainsi que selon la localisation tumorale (atteinte hépatique exclusive ou atteinte hépatique et extra-hépatique). Des bénéfices en SG ont également été observés dans des contextes d’évolution de la maladie variés au cours du suivi, y compris chez ceux présentant une augmentation tumorale > 20 %. Un plus grand nombre de patients ont poursuivi le traitement au-delà de la progression dans le bras tébentafusp (57 versus 25 %). Les patients traités par tébentafusp présentaient un taux de réduction tumorale près de sept fois supérieur après progression initiale (27 versus 4 %). De plus, les patients ayant poursuivi le tébentafusp au-delà de la progression ont présenté une survie post-progression plus longue que ceux ayant interrompu le traitement à progression, même après ajustement sur les caractéristiques des patients. La réponse moléculaire précoce évaluée par l’ADNtc apparaît comme un marqueur plus sensible de l’activité du tébentafusp que les mesures radiographiques.

MC d’après le communiqué d’Immunocore du 10 avril 2026.