La randomisation des patients de la phase II de l’étude clinique évaluant TG4050 dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou HPV- localement avancés est terminée : 38 patients ont été randomisés. Les résultats principaux devraient être communiqués au plus tard à la fin du premier trimestre 2028. TG4050 est conçu pour induire des réponses immunitaires fortes et spécifiques, afin de prévenir le risque de rechute chez les patients en situation adjuvante. L’objectif principal de l’essai randomisé multicentrique est de comparer l’efficacité de TG4050 utilisé en monothérapie à une attente sous surveillance dans le traitement adjuvant avec comme critère principal la survie sans récidive (SSR) à 2 ans. Les données de la phase I ont déjà montré que les injections sous-cutanées répétées de TG4050 étaient bien tolérées, sans effet indésirable inattendu et tous les objectifs ont été atteints. TG4050 permet d’induire des réponses immunitaires durables et spécifiques des néoantigènes, jusqu’à 2 ans après le début du traitement. Les données de SSR à 3 ans pour les patients de la phase I sont attendues au deuxième ou au troisième trimestre 2026.
MC d’après le communiqué de Transgene du 13 avril 2026.
