La Commission européenne a accepté le dépôt d’un dossier de demande d’AMM pour lisocabtagene maraleucel (liso-cel), une thérapie cellulaire CAR T, pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome primaire à grandes cellules B du médiastin ou d’un lymphome folliculaire de stade 3B, en rechute ou réfractaire après deux lignes de traitement. Cette demande repose sur les données positives de l’étude TRANSCEND NHL 001, la plus grande étude avec des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire ayant reçu deux lignes précédentes de traitement ou plus.
MC d’après le communiqué de BMS du 22 juillet 2020.
