VENCLYXTO® (vénétoclax) est approuvé par la Commission européenne en association avec un agent hypométhylant pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive. Cette autorisation repose sur les données des essais cliniques VIALE-A et M14-358. L’essai de phase III VIALE-A a notamment démontré que les patients traités par VENCLYXTO® en association avec l’azacitidine présentaient une amélioration de la survie globale par rapport aux patients traités par placebo en association avec l’azacitidine. L’essai de phase Ib M14-358 a montré que les patients traités par VENCLYXTO® en association avec l’azacitidine ou la décitabine ont atteint des taux de rémission élevés.
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