La Commission européenne a accordé une AMM centralisée à l’azacitidine pour le traitement de maintenance chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine après une thérapie d’induction avec ou sans traitement de consolidation, et qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). L’azacitidine est un traitement de maintenance de première ligne – à prendre une fois par jour par voie orale – proposé en Europe pour les patients atteints d’un large éventail de sous-types de LAM. Dans l’étude pivotale QUAZAR® AML-001, l’azacitidine a amélioré le taux de survie globale de façon significative ainsi que le taux de survie sans rechute chez les patients atteints de LAM.
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