La Commission européenne (CE) a approuvé Pemazyre® (pémigatinib) pour le traitement des adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique comportant une fusion ou un réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui a progressé après au moins une ligne de traitement systémique. Cette approbation fait suite à l’avis positif du CHMP, reçu en janvier 2021, recommandant l’AMM conditionnelle. Ces approbations sont fondées sur les données de l’étude FIGHT-202.
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