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Leucémie lymphoïde chronique – AMM européenne pour l’acalabrutinib

Déjà validé dans plusieurs pays pour le traitement des lymphomes du manteau, Calquence® (acalabrutinib, inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton, BTK) est désormais approuvé en Europe pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, ainsi que pour ceux en rechute ou réfractaires à leur traitement initial. L’efficacité et la tolérance au long terme ont été évaluées notamment dans ELEVATE-TN et ASCEND. Une ATU en France était disponible depuis le 9 juillet 2020, en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab, chez les patients non précédemment traités, sans délétion 17p ni mutation du gène TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, et en monothérapie chez les patients intolérants ou inéligibles à un traitement par ibrutinib, puis une post-ATU. Calquence® est en cours de développement dans la LLC, le lymphome à cellules du manteau, le lymphome diffus à grandes cellules B, la macroglobulinémie de Waldenström, le lymphome folliculaire et d’autres hémopathies malignes.

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