CBNPC – Le durvalumab : anticorps monoclonal

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché a ImfinziR (durvalumab) en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avance, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1 ≥ 1 % des cellules tumorales et dont la maladie n’a pas progresse après une chimio-radiothérapie à base de platine. Le durvalumab est un anticorps monoclonal ciblant des points de contrôle et de régulation du système immunitaire. Dirige contre la voie de signalisation PD-1/PD-L1, durvalumab agit en inhibant sélectivement les interactions entre le récepteur PD-L1 présent a la surface des lymphocytes actives et ses ligands PD-L1 et CD80, ce qui permet de contrer les stratégies d’échappement de la tumeur et de lever l’inhibition des réponses immunitaires. Cette AMM fait suite a l’avis favorable émis en juillet 2018 par ce Comite des médicaments a usage humain de l’Agence européenne du médicament sur la base des résultats de l’étude PACIFIC (contre placebo) menée auprès de 713 patients dans 26 pays. Ils montraient une amélioration significative de la survie sans progression (SSP médiane : 16,8 versus 5,6 mois) et de la survie globale (SG = non atteinte versus 29,1 mois) dans le groupe traite par ImfinziR. La SSP médiane atteint 17,8 mois pour les patients dont la tumeur exprimait PD-L1 ≥ 1 %, soit un gain de plus d’un an versus placebo. Pour cette population, le risque de décès est réduit de 47 % par rapport au placebo. Les données de tolérance montrent un profil conforme a celui attendu pour une immunothérapie.