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Cancer de l’endomètre – TSR-042 : données actualisées

GARNET est une étude de phase I ouverte multicentrique d’escalade de dose, visant à évaluer le TSR-042 chez des patientes atteintes de tumeurs solides avancées. Les données présentées à l’ESMO comprenaient des données de la cohorte de patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre MSI-H (35 patientes). Parmi les 25 patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre MSI-H ayant eu au moins une évaluation tumorale après l’inclusion, une patiente a présente une réponse complète et 12 patientes ont présente une réponse partielle (dont une réponse non confirmée) selon les critères RECIST immunologiques. Douze des 13 patientes ayant présente une réponse objective sont toujours en cours de traitement (92 %), dont trois présentant une réponse partielle et ayant déjà reçu plus de 60 semaines de traitement par le TSR-042. Trois autres patientes (12 %) ont présente une stabilisation de la maladie. La durée médiane de la réponse n’a pas été atteinte. Les résultats préliminaires de tolérance indiquent que le TSR-042 est généralement bien tolère. Ces données viennent conforter le schéma d’administration spécifique et pratique du TSR-042, 500 mg toute les 3 semaines pour les 4 premières doses, puis 1 000 mg toutes les 6 semaines par la suite. A cette posologie, le TSR-042 a été maintenu a des concentrations sériques nécessaires pour maintenir une occupation maximale des récepteurs pendant toute la durée du cycle. L’étude GARNET vise a appuyer une demande de BLA (Biologics license application) auprès de la Food and drug administration (FDA) en 2019.

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