Rybrevant® (amivantamab) a reçu une autorisation européenne de mise sur le marché conditionnelle (AMC) pour le traitement des adultes atteints d’un CBNPC avancé présentant des mutations d’insertion dans l’exon 20 de l’EGFR, après échec d’un traitement à base de platine. Cette autorisation s’appuie sur les résultats de l’étude CHRYSALIS de phase I ayant montré un taux de réponse global évalué par les investigateurs chez les patients présentant une insertion dans l’exon 20 de l’EGFR de 37 %, avec une durée médiane de réponse de 12,5 mois et avec 64 % des patients ayant une durée de réponse supérieure ou égale à 6 mois. Ces résultats étaient cohérents avec ceux rapportés par le comité de revue centralisée indépendant en aveugle.
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