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Cancer du sein – AMM pour le sacituzumab govitécan

La CE a accordé une AMM pour Trodelvy® (sacituzumab govitécan), anticorps conjugué dirigé contre Trop-2, comme monothérapie dans le traitement des adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour un stade avancé de la maladie. Cette AMM repose sur l’étude de phase III ASCENT qui a montré une amélioration significative de la SG avec le sacituzumab govitécan en comparaison à la chimiothérapie au choix du médecin.

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