Carcinomes urothélial et rénal – Des résultats conformés pour le nivolumab

Les résultats de CheckMate-274 montrent que le nivolumab améliore significativement la survie sans récidive en situation adjuvante chez des patients à haut risque de rechute atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle vésical. La survie sans progression après chirurgie était en moyenne deux fois plus longue par rapport au placebo. Par ailleurs, dans l’essai de phase III CheckMate-9ER, avec un suivi médian à 2 ans, le nivolumab en association avec le cabozantinib continue à montrer une amélioration de la survie sans progression, du taux de réponse objective et de la survie globale en comparaison au sunitinib avec un faible taux d’événements indésirables liés au traitement menant à l’arrêt du traitement. Une analyse exploratoire sur un sous-groupe de patients sarcomatoïdes montre que le risque de décès est réduit de 64 % par rapport au sunitinib dans cette population associée à un mauvais pronostic. Une analyse distincte des données de l’étude, avec une médiane de suivi de 18 mois, montre que les patients traités avec le nivolumab associé au cabozantinib font état d’une amélioration significative de leur qualité de vie liée à leur état de santé. L’association a obtenu un avis favorable du CHMP.