Cancers anogénitaux – Lancement d’une phase II de TG4001 + avélumab

Un nouvel essai de phase II contrôlé et randomisé comparant TG4001 en combinaison avec avélumab à avélumab en monothérapie, dans les cancers anogénitaux HPV16-positifs a été lancé. L’essai initial de phase Ib/II mené en Europe a été amendé pour permettre une comparaison randomisée. Le périmètre de l’étude a été étendu aux États-Unis et le protocole d’essai a été autorisé par l’agence réglementaire (FDA). L’inclusion des patients devrait démarrer au deuxième trimestre 2021. L’essai se focalise sur des patients présentant des cancers anogénitaux récurrents/métastatiques (y compris cancers du col de l’utérus, du vagin, de la vulve, de l’anus et du pénis), HPV-positifs et sans métastases hépatiques. L’objectif principal de l’essai est la survie sans progression selon les critères RECIST 1.1. Les critères d’évaluation secondaires comprennent le taux de réponse objective, le taux de contrôle de la maladie (, la survie globale et d’autres paramètres immunologiques. Cette phase II bénéficie de l’extension de la collaboration avec Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne et Pfizer.