La CE a approuvé Cabometyx® (cabozantinib) en association avec Opdivo® (nivolumab) pour le traitement en première ligne du carcinome à cellules rénales (CCR) avancé chez l’adulte. Cette approbation est fondée sur les résultats de l’étude pivotale de phase III CheckMate 9ER, dans laquelle l’association a démontré notamment un doublement de la médiane de survie sans progression et une amélioration significative des taux de survie globale et de contrôle de la maladie avec un taux d’arrêt plus faible par rapport au sunitinib. Ces données ont démontré des bénéfices d’efficacité cohérents dans les principaux sous-groupes de patients. Elles ont également démontré une amélioration significative de la qualité de vie par rapport au sunitinib.
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