Une extension de l’AMM vient d’être obtenue pour Adcetris® (brentuximab védotine) en association au CHP (cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone) comme traitement chez les patients adultes atteints d’un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité. Cet avis favorable est fondé sur les résultats de l’étude de phase III ECHELON-2. Adcetris® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant l’antigène CD30, qui est exprimé à la surface de plusieurs types de LTP, y compris le LAGCs. Cette étude a atteint son critère d’évaluation principal avec Adcetris® associé au CHP en démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (29 %).
Le profil d’innocuité était comparable à celui du protocole CHOP et correspondait à celui établi de l’Adcetris® en association à une chimiothérapie.
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