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Carcinome à cellules rénales – Avis favorable pour l’association Opvido®/Yervoy®

La commission de transparence a conclu à un SMR important et une ASMR III par rapport au sunitinib « dans le traitement de première ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable ». Cet avis est fondé sur l’étude de phase III CheckMate -214 évaluant nivolumab (3 mg/kg) / ipilimumab (1 mg/kg) versus sunitinib. La commission donne un avis favorable à l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités aux posologies de l’AMM. L’association avait obtenu son AMM européenne dans cette indication le 11 janvier dernier. Elle a désormais montré son efficacité dans des populations de patients inclus dans des essais menés dans trois types de cancers : mélanome, cancer du rein et cancer du poumon.

D’après le communiqué de BMS du 12 septembre 2019.