Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’AMM de Trodelvy® (sacituzumab govitécan) en association avec Keytruda® (pembrolizumab). Cette association est indiquée chez les patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique, n’ayant reçu aucun traitement systémique préalable et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10. Ce avis se fonde sur les résultats de l’étude de phase III ASCENT-04.
DH d’après le communiqué de Gilead du 24 juillet 2026.
