Datroway® (datopotamab déruxtécan) a été approuvé dans l’Union européenne (UE) en monothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique qui ne sont pas candidats à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1. Cette approbation repose sur les résultats de l’essai de phase III TROPION-Breast02 dans laquelle il a démontré une amélioration des deux critères d’évaluation principaux : la survie globale et la survie sans progression. Datroway® est désormais approuvé pour deux indications dans le traitement du cancer du sein dans l’UE.
DH d’après le communiqué d’AstraZeneca et de Daiichi Sankyo du 31 juillet 2026.
