Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis positif recommandant d’autoriser la mise sur le marché de l’abémaciclib sous le nom de la marque Verzenios® dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou avec le fulvestrant en hormonothérapie. Cet avis repose sur l’efficacité et la tolérance qu’ont démontré les études cliniques mondiales MONARCH 2 et MONARCH 3.
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