Cancer du sein HER2+ : données de suivi sur 4 ans pour le biosimilaire Ontruzant®

Les résultats du suivi sur 4 ans de l’étude de phase III pour Ontruzant®, biosimilaire du médicament de référence Herceptin® (trastuzumab), ont été présentés à l’ASCO. L’étude, en cours, évalue la sécurité cardiaque et les résultats de survie dans un sous-groupe de patients qui ont terminé un traitement néoadjuvant et adjuvant sur une période de 1 an. Parmi les 875 patients, 367 ont été inclus dans l’extension de l’étude, avec un suivi médian sur 53 mois. Au cours de la période de suivi, la sécurité cardiaque était comparable entre Ontruzant® (SB3) et le trastuzumab de référence (TRZ), sans symptôme d’insuffisance cardiaque congestive symptomatique et avec une très faible incidence sur la réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche asymptomatique significative (SB3, n = 1 ; TRZ, n = 2). Les taux de survie sans événement à 4 ans et les taux de survie globale étaient également comparables entre Ontruzant® et le trastuzumab de référence (SB3 : 83,4 % versus TRZ : 80,7 % pour la survie sans événement ; SB3 : 94,4 % versus TRZ : 89,6 % pour la survie globale).

MC d’après le communiqué de Samsung Bioepis du 20 mai 2020.