Faisant suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) rendu en novembre 2018, la commission européenne a approuvé, le 11 janvier 2019, l’extension d’indication du nivolumab en association avec l’ipilimumab en première ligne dans le cancer du rein. Nivolumab est désormais indiqué en association à l’ipilimumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé de pronostic intermédiaire/défavorable. Cette nouvelle autorisation de mise sur le marché s’appuie sur les données de l’étude de phase III CheckMate-214.
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