Cancer de prostate : une extension d’indication pour Erleada®

La Commission européenne (CE) vient d’accorder une extension d’indication pour Erleada^® (apalutamide), en association à un traitement par suppression androgénique (ADT), pour le traitement des hommes adultes atteints de cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC). Cette extension d’indication repose sur les données de l’étude de phase III TITAN, qui évaluait l’association apalutamide + ADT dans une large population de patients atteints de mHSPC, indépendamment du volume de la maladie, d’un traitement préalable par docétaxel ou de la stadification lors du diagnostic initial. L’association apalutamide + ADT a significativement amélioré la SG comparé au placebo + ADT avec une réduction de 33 % du risque de décès. Les résultats ont été publiés dans New England Journal of Medicine. D’une manière générale, le profil de tolérance de l’apalutamide + ADT observé dans l’étude TITAN était cohérent avec celui décrit dans les études précédentes. En Europe, l’utilisation de l’apalutamide est également autorisée chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) à risque élevé de développer une maladie métastatique.