L’étude de phase II TEDOVA a inclus 185 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire en rechute platine sensible (PSOC) ayant présenté une progression de la maladie après un traitement par PARPi et par bévacizumab ou qui n’étaient pas éligibles à ces traitements. Les patientes ayant présenté une réponse complète, une réponse partielle ou une stabilisation de la maladie après un traitement à base de platine ont été randomisés (1:1:2) pour recevoir l’un des traitements d’entretien suivants : une prise en charge standard (groupe de contrôle A), une monothérapie par Tedopi® (groupe B), ou une combinaison de Tedopi® et pembrolizumab (groupe C). Le critère principal d’évaluation était la survie sans progression (SSP), comparant le groupe C au groupe A. Les résultats ont montré une amélioration significative de la SSP pour la combinaison par rapport à la prise en charge standard. Par ailleurs, en comparant les deux groupes d’étude, l’ajout de pembrolizumab à Tedopi® a permis une réduction de 28 % du risque de progression ou de décès. Cependant, la combinaison a été associée à une augmentation de la fréquence des effets indésirables, notamment des événements d’origine immunitaire, cohérente avec le mécanisme d’action de l’immunothérapie.
DH d’après le communiqué d’Ose Immunotherapeutics du 22 mai 2026.
