Virus Epstein-Barr – Partenariat pour commercialiser le tabélécleucel

Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont signé un accord de commercialisation exclusif pour le tabélécleucel (tab-cel^®) en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et dans d’autres marchés émergents pour les cancers associés au virus Epstein-Barr (EBV). Atara conservera tous les droits sur tab-cel^® dans d’autres marchés majeurs, dont l’Amérique du Nord, l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine. En vertu de l’accord, Atara recevra un paiement initial de 45 millions de dollars, et jusqu’à environ 320 millions de dollars en paiements d’étape supplémentaires, qu’ils soient réglementaires ou commerciaux. À cela s’ajouteront des royautés sur le chiffre d’affaires d’un niveau significatif. Atara reste en charge de l’étude pivot ALLELE de la PTLD et est responsable de la demande d’AMM européenne chez les patients atteints d’un syndrome lymphoprolifératif post-transplantation associé au virus Epstein-Barr (EBV + PTLD), qui est en bonne voie pour un dépôt en novembre 2021. Atara reste également responsable de l’étude de phase II multi-cohorte, menée dans six autres populations de patients. Pierre Fabre dirigera toutes les activités de commercialisation et de distribution dans les territoires, ainsi que les activités médicales et réglementaires après l’avis favorable de l’AMM en Europe. Dans le cadre de ces échanges, Atara fournira par ailleurs des services liés à la fabrication de tab-cel^®, à la charge de Pierre Fabre.