Le premier patient de la partie B de l’essai clinique de phase I évaluant la combinaison de BT-001 et de Keytruda® (pembrolizumab) a été traité. Celle-ci évalue les injections intratumorales répétées de BT-001 en combinaison avec l’administration intraveineuse du pembrolizumab. Il est prévu d’inclure au moins 12 patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées (dont le mélanome). Les critères d’évaluation de l’essai incluent la sécurité, l’efficacité, et la mesure des changements immunitaires dans le micro-environnement tumoral. Transgene et BioInvent prévoient d’inclure le dernier patient de la partie B au premier semestre 2024. Les données de la phase I annoncées précédemment ont confirmé le mécanisme d’action de BT-001 en monothérapie et ont montré de premiers signes d’activité antitumorale.
MC d’après le communiqué de Transgene et de BioInvent du 10 octobre 2023.
