Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II évaluant OSE-279 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides, sans option thérapeutique disponible, sont positifs. Cette première étude chez l’homme vise à déterminer la dose maximale tolérée, et/ou la dose recommandée en phase II d’OSE-279 avec deux rythmes d’administration possibles. Trois réponses ont été rapportées chez 11 patients ayant eu au moins une évaluation tumorale post-inclusion : une réponse partielle a été confirmée chez un patient atteint d’un carcinome hépatocellulaire (réduction tumorale de 81 %) après une seule dose de 300 mg, et deux réponses partielles (non encore confirmées) observées à la dose de 600 mg : l’une dans un carcinome anal à cellules squameuses (réduction tumorale de 46 %) et l’autre dans un sarcome pléomorphe indifférencié (réduction tumorale de 33 %). Par ailleurs, une maladie stable de plus de 16 semaines a été observée chez trois autres patients (taux de contrôle de la maladie : 55 %). Le profil de pharmacocinétique a montré une bonne exposition et une bonne proportionnalité des doses, les profils de pharmacodynamique et de pharmacocinétique étaient en cohérence avec la modélisation. La dose de 300 mg est recommandée pour une phase II (DRP2) pour une administration toutes les 3 semaines, et la dose de 600 mg semble être une bonne option pour la DRP2 pour une administration toutes les 6 semaines. Les objectifs secondaires incluent l’évaluation de l’activité antitumorale, du profil de sécurité, de la pharmacocinétique et de l’occupation des récepteurs définissant le profil pharmacodynamique.
CB d’après OSE Immunotherapeutics le 16 octobre 2023.
