Tumeurs solides – Poursuite de l’essai de phase I/IIa du virus oncolytique BT-001

Transgene a reçu l’approbation de l’ANSM pour procéder à un essai de phase I/IIa du virus oncolytique innovant BT-001 en France. Cette annonce fait suite à l’approbation reçue en décembre 2020 de la part de l’autorité de santé belge. BT-001 est un virus oncolytique breveté de grande capacité (VVcopTK-RR-), issu de la plateforme Invir.IO™. Il a été conçu pour exprimer à la fois un anticorps recombinant anti-CTLA4 humain éliminant des cellules immunosuppressives (T-reg), généré par les plateformes n-CoDeR^®/F.I.R.S.T™ de BioInvent, et la cytokine humaine GM-CSF. En ciblant sélectivement le microenvironnement de la tumeur, BT-001 a le potentiel d’induire une réponse antitumorale plus forte et plus efficace, et d’augmenter le profil de sécurité et de tolérance de l’anticorps anti-CTLA4. En France, l’essai de phase I/IIa de BT-001 sera conduit à l’Institut Bergonié (Bordeaux), l’Institut Gustave Roussy (région parisienne), le Centre Léon Bérard (Lyon) et l’Hôpital Saint-Louis (Paris). Cette étude internationale inclura jusqu’à 48 patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques dans sa phase I, et comprendra ensuite des cohortes d’expansion dans sa partie phase IIa. L’essai évaluera l’administration de BT-001 en monothérapie et en combinaison avec le pembrolizumab, un anti-PD-1.