Le traitement de 18 patients avec BT-001 en monothérapie est maintenant terminé et aucun problème de sécurité n’a été signalé. Les patients présentaient au moins une lésion superficielle accessible et ont été répartis en trois cohortes avec escalade de dose. Au total, BT-001 a permis la stabilisation de lésions injectées chez 11 patients : deux à la dose de 106 pfu (n = 6), cinq à 107 pfu (n = 6) et quatre à 108 pfu (n = 6). De plus, une activité antitumorale objective, définie par une diminution de la taille de la lésion injectée d’au moins 50 %, a été observée chez un patient de la cohorte 106 pfu (n = 6) et chez un patient de la cohorte 107 pfu (n = 6). BT-001 est un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO® de Transgene conçu pour exprimer l’anticorps anti-CTLA-4 de BioInvent, afin d’induire une réponse antitumorale forte et efficace. Le candidat est actuellement évalué dans un essai clinique de Phase I/IIa en monothérapie et en combinaison avec l’inhibiteur de point de contrôle PD-1 Keytruda® (pembrolizumab) contre les tumeurs solides. De précédentes données issues de la partie A de la phase I avaient déjà confirmé le mécanisme d’action de BT-001 en monothérapie, avec des premiers signes d’activité antitumorale. Sur la base de ces résultats, le comité indépendant de revue de la sécurité a autorisé l’initiation de la partie B de la phase I de l’essai, évaluant la combinaison de BT-001 avec pembrolizumab. Le traitement du premier patient est prévu pour le second semestre 2023.
MC d’après le communiqué de Transgene et Biolvent du 25 mai 2023.
