À l’occasion de Mai en gris, mois de sensibilisation et d’information sur les tumeurs cérébrales, le Centre Léon Bérard (CLB) présente le lancement de sa nouvelle étude TARLATEM, essai clinique de phase I/II évaluant une association thérapeutique innovante dans les tumeurs cérébrales de haut grade.
L’étude évalue la combinaison d’une immunothérapie et d’une chimiothérapie alkylante dans le cadre du programme CLIP (Centres labellisés de phase précoce), et est financée par l’Institut national du cancer et la Fondation ARC, avec le soutien d’Amgen. En se fixant sur ces deux cibles en même temps, le tarlatamab crée un pont physique entre la cellule tumorale et le lymphocyte T, forçant ce dernier à reconnaître et détruire la cellule cancéreuse. Quant à la chimiothérapie, le témozolomide (TMZ), agent alkylant déjà bien établi dans la prise en charge des tumeurs cérébrales, est administré à faible dose de façon continue. Ce traitement dit “métronomique” vise à modifier progressivement l’environnement de la tumeur afin de rentre le système immunitaire plus réceptif à un autre traitement. Préalablement à l’inclusion des patients en phase de traitement, une caractérisation de l’expression de DLL3 est réalisée par immunohistochimie sur tissu tumoral archivé, dans le cadre d’une analyse centralisée. Seuls les patients présentant une tumeur de haut grade DLL3+ sont éligibles à l’initiation du traitement.
L’essai s’articule ensuite en deux étapes séquentielles :
- une étape initiale destinée à établir la tolérance de la combinaison,
- suivie d’une phase II évaluant l’activité clinique dans trois cohortes distinctes : les gliomes de haut grade IDH mutés, les gliomes de haut grade IDH non mutés, et les autres tumeurs cérébrales de haut grade.
L’étude prévoit d’inclure une centaine de patients, dans une quinzaine de centres en France, avec le soutien de l’ANOCEF (Association des neuro-oncologues d’expression française). Elle devrait être ouverte aux inclusions pour les tumeurs pédiatriques avant la fin de l’année 2026.
MC d’après le communiqué du Centre Léon Bérard du 18 mai 2026.
