L’essentiel en un clin d’œil
Un ESMO 2025 décevant en ORL, avec uniquement des études négatives ou décevantes, sauf une, en sessions orales. Des choix de présentation de la part du comité d’organisation plutôt discutables.
• Dans le TOP5, la présentation tant attendue de l’étude BURAN qui devait changer les pratiques, mais qui est négative : aucun bénéfice du buparlisib en association avec le paclitaxel après échec d’immunothérapie.
• Heureusement, une étude qui va sans doute bousculer les pratiques quand le pembrolizumab sera autorisé en induction avec un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie.
• Lorsqu’une chimiothérapie d’induction est choisie, le TPF standard peut avantageusement être remplacé par du TPF modifié.
• Deux molécules à suivre dans le récidivant/métastasique : l’amivantamab va-t-il s’imposer en tant que nouvel anti-EGFR ? L’enfortumab védotin associé au pembrolizumab semble bénéfique, mais on est loin du coup de tonnerre observé dans les cancers urothéliaux.
TOP 1 – Buparlisib : BURAN ne changera pas les pratiques…
La voie de la phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) est fréquemment activée dans les cancers ORL. Le buparlisib, inhibiteur de la PI3K, a montré dans une étude de phase II randomisée une augmentation significative de la survie globale (SG) en association au paclitaxel par rapport au paclitaxel seul. Il s’agit ici de la phase III de confirmation.
L’étude BURAN
Cette phase III a randomisé (2:1) 487 patients avec un cancer ORL en deuxième ou troisième ligne stricte, réfractaires à un anti-PD-1 (mais chose très étonnante, la résistance au platine n’était pas un critère d’inclusion, ce qui est bien sûr problématique sur le plan scientifique et éthique, surtout que ce n’était pas un facteur de stratification) pour recevoir du paclitaxel hebdomadaire, sans pause, à 80 mg/m2, seul ou avec le buparlisib (100 mg/j). Ils étaient stratifiés sur le statut HPV. Le critère principal était la SG.
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