Xarelto® vient d’obtenir l’AMM pour une nouvelle indication de dans le traitement et la prévention des récidives des événements thromboemboliques veineux (ETEV) dans la population pédiatrique (moins de 18 ans). La nouvelle formulation sous forme de suspension orale du rivaroxaban a été développée et homologuée afin de faciliter l’administration du médicament chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. L’utilisation de Xarelto® en pédiatrie s’appuie sur les résultats de l’étude de phase III EINSTEIN-Junior qui a démontré une incidence numériquement plus faible des récidives d’ETEV chez les enfants traités avec le rivaroxaban par rapport aux enfants ayant reçu le traitement standard. La dose et la fréquence d’administration de la suspension ou des comprimés (15 mg ou 20 mg) sont déterminées selon le poids de l’enfant.
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