Alors que Tagrisso® (osimertinib, laboratoire AstraZeneca) disposait d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) depuis septembre, ce médicament peut désormais être indiqué dans le cadre de son AMM chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, présentant une mutation EGFR T790M depuis le 28 avril. Tagrisso® est un inhibiteur de tyrosine kinase de 3e génération.
Il s’agit du seul TKI-EGFR ayant pour cible la mutation T790M. Les études de phase II AURA Extension et AURA 2 ont permis d’évaluer son efficacité et sa tolérance. Le taux de réponse objective (critère principal) était de 61 % dans l’étude Extension et de 71 % dans l’étude 2 (pour une population de patients dont la réponse a pu être évaluée). Le taux de contrôle était respectivement de 90 et 91 %.
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