Luzadel® est indiqué dans le traitement de la carence en vitamine D (concentration de 25(OH)D inférieure à 25 nmol/l) et la prévention chez les sujets à risque de carence (syndrome de malabsorption, troubles minéraux et osseux associés aux maladies rénales chroniques ou d’autres risques identifiés), ainsi qu’en traitement adjuvant spécifique de l’ostéoporose. Son principe actif, le calcifédiol, permet une action plus rapide et plus durable que le cholécalciférol, avec une seule prise orale par mois. Par ailleurs, sa présentation en capsules molles de petite taille permet une prise simple et facile pour les patients. L’efficacité de la supplémentation en calcifédiol par Luzadel® 266 μg a été évaluée dans un essai clinique de phase III-IV, randomisé, en double aveugle, contrôlé chez 303 femmes ménopausées. Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté. En cas de carence avérée en vitamine D, il convient de mesurer la concentration sérique de 25(OH)D par un prélèvement sanguin avant le début du traitement puis après 3 à 4 mois de supplémentation. La molécule bénéficie d’une AMM européenne depuis 2015. Luzadel® est contre-indiqué chez la femme enceinte, la femme allaitante et dans les granulomatoses. Il est délivré en boites de trois capsules molles et remboursé par la sécurité sociale à 65 % au prix de 3,09 €.
MC d’après le communiqué de Besins du 18 janvier 2024.
