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Sarcomes des tissus mous – Résultats positifs pour NBTXR3

L’essai de phase II/III était une étude prospective, randomisée (1:1), internationale, ouverte et contrôlée avec deux bras comptant 180 patients STM localement avancés. L’objectif de l’étude menée en Europe et en Asie était d’évaluer l’efficacité et la sécurité de NBTXR3 activé par radiothérapie comparé au standard de soin (radiothérapie seule). Tous les patients ont été traités avec la dose standard de radiation (25xGy) et les principaux paramètres d’efficacité ont été évalués sur les tumeurs réséquées chirurgicalement. L’essai a atteint son critère d’évaluation principal concernant le taux de réponse pathologique complète (16,1 versus 7,9 % ; p = 0,0448) ainsi que son critère d’évaluation secondaire concernant l’opérabilité des patients – taux de chirurgie R0 – (hausse relative de 20 % ; p = 0,042). NBTXR3 a démontré une supériorité et des bénéfices cliniques significatifs par rapport au standard de soin. Le profil de sécurité du produit est confirmé. NBTXR3 propose un nouveau mode d’action pour le traitement du cancer et est le premier produit de sa classe. Il a été conçu pour détruire physiquement les cellules cancéreuses lorsqu’il est activé par la radiothérapie. Il a pour but de détruire directement les tumeurs et d’activer le système immunitaire, pour le contrôle local et systémique de la maladie. Nanobiotix évalue actuellement le produit dans sept essais cliniques.

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